Diese Informationsmaterialien zur Anwendung von CIBINQO® (Abrocitinib) wurden als Teil der Zulassungsauflagen erstellt. Im Rahmen des Risikomanagement-Plans wurden über die Routinemaßnahmen hinaus, zusätzliche risikominimierende Maßnahmen mit der Zulassung des Arzneimittels beauflagt, um das Risiko des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu reduzieren und das Nutzen-Risiko- Verhältnis von CIBINQO® (Abrocitinib) zu erhöhen.

Diese Informationsmaterialien sind damit verpflichtender Teil der Zulassung um sicherzustellen, dass Angehörige der Heilberufe, die CIBINQO® (Abrocitinib) verschreiben und zur Anwendung bringen, sowie Patient:innen die besonderen Sicherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen.